在歐盟國家，只要有一丁點兒證據(jù)表明某種材料有害或具危險性，支撐喉鏡政府監(jiān)管部門就可能將該材料列入法規(guī)禁止之列。由于歐盟國家的醫(yī)療保障系統(tǒng)完善、資金充足，于是造就他們的醫(yī)療器械市場十分龐大。因此，全球醫(yī)療器械制造廠商進入歐盟市場前，必須確保其產(chǎn)品符合歐盟標準。影響全球電子產(chǎn)品行業(yè)的兩項法規(guī)是《關于限制在電子電器設備中使用某些有害成分的指令》（RoHS）和《關于化學品注冊、評估、許可和限制法案》（REACH）。沖洗泵前者旨在限制以往電子制造業(yè)使用的六種化學物質(zhì)，后者則在歐盟范圍內(nèi)為電子行業(yè)提供控制有害物質(zhì)使用的框架。RoHS和REACH影響著終端產(chǎn)品和生產(chǎn)流程中材料的使用。為將產(chǎn)品銷往歐盟國家，全球制造商和分銷商必須遵守這些法規(guī)。

    為保證測量的精確，傳感器必須盡可能貼近流體（血液、傳染性物質(zhì)、鹽溶液等），并與患者氣體通道或液體通道頻繁接觸。因此，傳感器生產(chǎn)廠商必須保證所選材料、供應鏈和生產(chǎn)流程符合歐盟材料規(guī)范標準。

 

作者：桐廬洲濟醫(yī)療器械有限公司
關鍵詞：沖洗泵，支撐喉鏡